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药物分析研究员 职位描述： 1、熟练掌握药物分析基本原理，能够独立制定并实施质量研究实验计划； 2、在GMP环境下，能够独立使用使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认； 3、负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录； 4、与部门内各小组相互合作，协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写； 5、在上级给予恰当指导后，能够解决项目的药物分析难点，重新建立新的验证方法，解决在方法，技术，法规或实验上产生的问题； 6、过程中，能良好维护客户关系，按照项目时间表完成项目进度，并向客户解释并说明项目难点； 7、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作，协助仪器管理部解决故障，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理； 8、参与实验室管理及培训，协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化； 9、执行公司知识产权保护，安全，卫生等规范，确保各项制度的顺利执行和实施； 任职要求： 1. 本科以上学历，药物分析、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业，硕士优先； 2.能够独立思考，爱钻研问题，科学态度严谨； 3.真实记录数据，不弄虚作假，按照GMP标准，完成实验步骤； 4.有团队合作精神，能在小组内进行相互帮助，并在部门间进行有效沟通； 5.有持续改进的学习精神，热爱研发工作，可在工作中相互学习； 6.有责任心，踏实肯干，在项目时间内，按照客户要求，完成实验报告； 7.对于应届硕士毕业生，需有在校相关课题或研究论文，并在医药研发公司实习至少半年，能熟练使用以上分析仪器； 8.具有良好的英文读写能力，并熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献； 9.独立进行方法开发，并有分析方法验证经验者优先； |