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分析方法开发工程师 职位描述： 1. 根据项目要求，设计、开发、确认并实施中试制备色谱分离纯化方法以生产API或中间体 2. 对已开发的制备色谱分离纯化方法进行放大，并优化相关工艺参数，确保API或中间体的商业化生产的顺利、高效实施，产品符合规格。 3. 在API或中间体的生产过程中提供技术支持，解决生产问题 4. 协助采购、验证、维护和管理填料以及各种规模的液相色谱设备，确保设备状态良好，并符合GMP及安全标准 5. 与客户和公司研发部门保持良好的购通，以理解并满足他们对生产API的需求 任职要求： 1. 化学工程、制药工程、化学、生物及其他相关专业，本科或以上学历，3年以上制备色谱分离方法设计和开发的研发或工作经验 2.熟悉制备色谱分离纯化的原理、设备、填料、工艺过程及其他相关领域 3.熟悉注射剂包材相容性的国内外相关法规要求 4.具备良好的英文和普通话口语和书写能力 |