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制剂研发高级研究员 职位描述： 工作职责： 1.负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大； 2.负责制剂工艺研究方案（制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究）的制定、实施、评价等工作； 3.负责部门内部日常工作管理及专业技术管理（药物制剂方向），解决项目的制剂技术难点和相关问题并与相关部门协调工作； 4.按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发，做好相关原始记录，及时整理编写归档，撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料； 5.负责相关试验仪器的使用维护等。 任职资格： 1.药剂学、药学、制药工程、化学等相关专业硕士及以上学历，具备较强的药物制剂实际研发经验与深厚的理论基础； 2.熟练掌握多种剂型的研究技术与技能，有制药公司从事相关研发工作经历者优先； 3.具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力； 4.熟练操作和维护制剂设备，能独立进行文献调研、处方筛选、工艺筛选、独立设计实验方案、撰写申报资料等； 5.了解GMP及药品生产注册相关法规；有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑。 |